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Saúde

Anvisa determina apreensão de dois lotes de medicamento para esclerose múltipla

Ocrevus é indicado para o tratamento de formas recorrentes da doença e da esclerose múltipla progressiva primária

Portal A8SE com informações da Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, utilizado no tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A medida, publicada nesta sexta-feira (25) no Diário Oficial da União, também proíbe a venda, distribuição, armazenamento, transporte, importação, exportação e propaganda dos produtos.

Os lotes atingidos pela resolução são o H7953B14 e o H7953B06. Segundo a Anvisa, os medicamentos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico.

A Autorização de Funcionamento (AFE) da empresa está inativa desde outubro de 2025. A agência informou ainda que os lotes foram fabricados regularmente pela empresa detentora do registro do Ocrevus, mas eram destinados a outros países e não ao mercado brasileiro.

De acordo com a Anvisa, como a entrada no país ocorreu de forma irregular, não é possível garantir que as condições sanitárias necessárias para conservação e integridade do medicamento tenham sido mantidas durante toda a cadeia de distribuição.

A agência reforçou que a proibição se aplica exclusivamente aos dois lotes, devido à origem irregular. Ainda segundo a Anvisa, a Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados, caso que foi encaminhado às autoridades policiais.