Varíola dos macacos: Anvisa aprova registro de teste para diagnóstico da doença

A publicação do registro consta na edição desta terça-feira do Diário Oficial da União

Por redação Portal A8SE e Agência Brasil 20/09/2022 17h34

Foi aprovado hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, do teste para diagnóstico de varíola dos macacos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

A tecnologia é baseada de PCR em Tempo Real e é indicada para o processamento de amostras clínicas.

“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou o órgão.

A publicação do registro consta na edição desta terça-feira do Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro.